FDA آمریکا برای اولین‌بار به درمانی برای کاشت مدفوع در روده مجوز داد


سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای اولین بار داروی مبتنی بر مدفوع را برای درمان آنتروکولیت کاذب غشایی (CDI) تایید کرد. این دارو که «ریبیوتا» نام دارد از مدفوع انسان تهیه می شود و با کاشت در روده و تقویت میکروبیوم آن از رشد باکتری های بیماری زا جلوگیری می کند. سازمان غذا و دارو در بیانیه ای اعلام کرد که این درمان برای افراد بالای 18 سال که قبلاً درمان آنتی بیوتیکی برای CDI را تکمیل کرده اند، قابل استفاده است. پیتر مارکس، مدیر مرکز تحقیقات و ارزیابی بیولوژیک FDA می گوید: «CDI مکرر بر کیفیت زندگی فرد تأثیر می گذارد و می تواند کشنده باشد». تایید امروز اولین محصول مبتنی بر مدفوع نشان دهنده یک دستاورد بزرگ است که گزینه دیگری برای جلوگیری از CDI در اختیار ما قرار می دهد. داروی Rebiota از نمونه میکروبیوم به دست آمده از مدفوع یک فرد سالم تهیه می شود. اهداکنندگان مدفوع آزمایش های مختلفی را برای تایید سلامت خود انجام می دهند. با این حال، FDA می گوید هنوز احتمال عفونت های پیش بینی نشده وجود دارد. درمان بیماری CDI با نوعی کاشت مدفوع در روده. این درمان به صورت تک دوز از طریق مقعد به بیمار داده می شود و با اصلاح میکروبیوم روده سعی در جلوگیری از رشد باکتری ها و حذف آن از بدن دارد. باکتری عامل CDI، کلستریدیوم دیفیسیل (C. diff) باعث اسهال و التهاب روده می شود. این بیماری معمولاً یکی از عوارض مصرف طولانی مدت آنتی بیوتیک است که تعادل میکروارگانیسم های روده را به هم می زند. CDI می تواند در موارد حاد کشنده باشد و تخمین زده می شود که هر سال 30000 نفر را در ایالات متحده می کشد. داده‌های کارآزمایی‌های بالینی نشان داد که مصرف Rabiota در طول هشت هفته از CDI تا 70.6% جلوگیری کرد در مقایسه با 57.5% در گروه دارونما. بیش از 90 درصد از افرادی که این دارو را دریافت کردند، به مدت شش ماه هیچ عود CDI نداشتند. عوارض جانبی احتمالی این درمان شامل درد شکمی، اسهال، نفخ شکم و حالت تهوع است. پیش از این، استرالیا نیز درمان دیگری را برای کاشت مدفوع در بدن تایید کرده بود.

دیدگاهتان را بنویسید